| 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Prostate
- | Specialty :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Extract
L’objectif de cet essai est de déterminer si un test semi-quantitatif de dosage de PSA est aussi efficace que le dosage standard. Le test semi-quantitatif sera réalisé sur le prélèvement de sang déjà effectué pour le dosage standard du PSA. Aucun prélèvement supplémentaire ne sera demandé dans le cadre de cet essai. Les résultats des tests semi-quantitatifs seront interprétés par trois lecteurs indépendants, puis comparés aux résultats obtenus à partir du test standard.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Un prélèvement sanguin effectué pour le dosage standard du PSA est également utilisé pour réaliser le test semi-quantitatif. Le résultat du test est analysé par 3 lecteurs indépendants, puis comparé au résultat du test standard.;
Primary objective
Déterminer les performances diagnostiques d’un test semi-quantitatif simple et rapide pour le dosage du PSA sur le sang total.;
Secondary objective
Déterminer le seuil optimal maximisant les performances du test sur le sang total. Estimer la fiabilité du test.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer de la prostate ou pathologie bénigne prostatique avec symptômes ayant une indication de dosage du PSA.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Pathologie autre que prostatique.
- Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire ou personne sous tutelle ou curatelle.