Kusajili – Clinical trials directory

Etude MoCA 2 : étude diagnostique et multicentrique, à risques et contraintes minimes, évaluant la spécificité et la sensibilité de l’échelle Montreal Cognitive Assessment (MoCA) chez des patients avec troubles cognitifs en oncogériatrie. Dans le passé, les tests de dépistage des maladies avec troubles cognitifs impliquaient de passer à l'échelle Mini-Mental State (MMS) avant d'entreprendre d'autres tests. Aujourd'hui, la Montreal Cognitive Assessment (MoCA), un test plus récent créé en 1996, est également disponible. Évaluant plusieurs des mêmes domaines que le MMS, le MoCA est plus complet pour apprécier les fonctions cognitives. L’objectif de cet essai est d’évaluer la sensibilité et la spécificité de la MoCA. Les patients, lors de la consultation d’oncogériatrie répondront aux questions des deux échelles MoCA et MMS. Les patients réalisent le bilan neuropsychologique complémentaire (soit le même jour que la passation des tests MoCA et MMS lors du bilan d’oncogériatrie soit dans un second), qui a pour objectif de déterminer l’existence de troubles cognitifs selon le gold standard. L’ensemble des tests doit être réalisé avant l’initiation de tout traitement anti-cancéreux.

• Country France,
• organs Tout Cancer,
• Specialty Soins de Support,

Étude TED : étude observationnelle visant à caractériser les nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étudier leurs bases moléculaires, chez des patients âgés de moins de 18 ans et/ou familles ayant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement. L’objectif de cette étude est de caractériser les nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étudier leurs bases moléculaires, chez des patients âgés de moins de 18 ans et/ou familles ayant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement. La prise en charge thérapeutique ne sera pas modifiée par l’étude et sera conforme aux référentiels. Une collecte des échantillons de tissu tumoral et du sang des patients, des parents et de la fratrie sera réalisée lors d’une consultation de génétique, dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients.

• Country France,
• organs Tout Cancer,
• Specialty Analyse biologique,

VERSATIS : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’emplâtres de lidocaïne à 5% (Versatis® 5%) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques et des douleurs de crises vaso-occlusives drépanocytaires, de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’emplâtre de lidocaïne (Versatis® 5%) dans la réduction de la douleur, chez des patients ayant des douleurs neuropathiques ou des douleurs de crises vaso-occlusives. Les patients se verront placer un emplâtre de Versatis® 5% sur la zone douloureuse durant douze heures, tous les jours pendant 3 jours. Des évaluations de la douleur seront faites à six heures et douze heures après la pose de chaque emplâtre (soit 6, 12, 24, 30, 36, 48, 54 et 60 heures après la pose du 1er patch)

• Country France,
• organs Tout Cancer,
• Specialty Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...), Pédiatrie,

Étude ALCINA : Étude évaluant des marqueurs tumoraux circulant dans le sang, chez des patients ayant une pathologie cancéreuse invasive. A venir

• Country France,
• organs Tout Cancer,
• Specialty Analyse Génétique,

MVTEP : Essai randomisé évaluant l’intérêt d’un examen par TEP au 18-FDG pour le dépistage de cancer, chez des patients ayant une maladie veineuse thromboembolique idiopathique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d'évaluer l'intérêt de l'examen de Tomographie par Emission de Positons (TEP) au 18-FDG, pour la recherche de cancer, chez des patients ayant une maladie veineuse thromboembolique (MVTE). A l'avenir, cet examen devrait permettre de diagnostiquer plus précocement la survenue des cancers. Tous les patients bénéficient de la stratégie diagnostique de référence (clinique et biologique) mise en oeuvre pour la recherche de cancer dans le cadre d’une MVTE. Par ailleurs, les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Dans un des deux groupes, des examens par TEP seront inclus dans la stratégie diagnostique de référence. Les patients seront suivis pendant deux ans.

• Country France,
• organs Tout Cancer,
• Specialty Imagerie,

EMGEL : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de la morphine topique pour le traitement de la douleur, chez des patients ayant une plaie chronique résistante à un traitement antalgique systémique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la morphine topique, pour le traitement de la douleur, chez des patients ayant une plaie chronique résistante à un traitement antalgique systémique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront de la morphine sur la plaie tous les deux jours, pendant onze jours. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais la morphine sera remplacée par un placebo. Des autoévaluations de la douleur seront régulièrement réalisées au cours de l’étude. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront également participer à une étude de pharmacocinétique associée, nécessitant des prélèvements de sang à intervalles réguliers. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront la nature du traitement administré, morphine ou placebo.

• Country France,
• organs Tout Cancer,
• Specialty Soins Palliatifs,

DPO-Hépatectomie : Essai randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de la ropivacaïne administrée par infiltrations locales, en traitement de la douleur, chez des patients opérés de métastases au foie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la ropivacaïne, pour le traitement de la douleur, chez des patients ayant des métastases hépatiques et devant être opérés. Pendant l’opération, les patients recevront une perfusion de paracétamol, une injection de morphine et un système d'infiltration par cathéter sera mis en place. Les patients recevront de la morphine par PCA (débit contrôlé par le patient), pendant les quatre jours suivant l'opération. Par ailleurs, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes, pour recevoir en continu pendant les 4 jours suivant l'opération et via le cathéter mis en place, soit de la ropivacaïne, soit du sérum physiologique. Ni le patient, ni le médecin n'aura connaissance de la nature du produit administré. Les patients seront suivis un mois après la sortie de l’hôpital.

• Country France,
• organs Métastases hépatiques, Secondaire du foie (métastase hépatique), Tout Cancer,
• Specialty Chirurgie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Étude D6020C00001 : étude de phase 1-2 randomisée visant à comparer la sécurité d’emploi et l’efficacité du MEDI0680 associé au durvalumab avec le nivolumab en monothérapie chez des patients ayant des tumeurs malignes avancées sélectionnées. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur dans la lutte contre le cancer, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre le cancer. Le MEDI0680 est un anticorps monoclonal humain qui cible PD-1 et qui a montré une activité antinéoplasique prometteuse. Le durvalumab (MEDI4736) est un anticorps monoclonal humain qui cible l’interaction entre PD-1 et PD-L1. Cet anticorps est capable de restaurer la fonction cytotoxique des cellules T qui est altérée dans de nombreux cancers. Ces lymphocytes T activés sont de nouveau capables de reconnaître et détruire les cellules cancéreuses. Cette immunothérapie peut être combinée avec d’autres molécules inhibitrices spécifiques pour avoir un effet antitumoral synergique. L’objectif de cette étude est de comparer la sécurité d’emploi et l’efficacité du MEDI0680 associé au durvalumab avec le nivolumab en monothérapie chez des patients ayant des tumeurs malignes avancées sélectionnées. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du MEDI0680 selon une schéma d’escalade de dose, toutes les 2 semaines associé au durvalumab, administré également selon un schéma d’escalade de dose, toutes les 2 semaines. Les doses de MEDI0680 et de durvalumab seront progressivement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la mieux la mieux adpatée à administrer. Les patients du 2ème groupe recevront du nivolumab en monothérapie. Les patients seront suivis pendant 1 an.

• Country France,
• organs Tout Cancer,
• Specialty Immunothérapie - Vaccinothérapie,

PAL-ANGI2 : Essai de phase 1 en escalade de dose, évaluant la tolérance d’un schéma hebdomadaire de paclitaxel associé à une dose fixe de cyclophosphamide métronomique, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de paclitaxel à administrer la mieux adaptée en association avec du cyclophosphamide, chez des patients ayant un cancer. Dans un premier temps, les patients recevront une perfusion de paclitaxel en escalade de dose toutes les semaines, pendant trois semaines, associées à des comprimés de cyclophosphamide tous les jours. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines. Dans un second temps, les patients recevront le même traitement que précédemment mais le paclitaxel sera administré à la dose recommandée qui aura été déterminée. Des échantillons de sang seront prélevés à toutes les semaines lors de la première et de la seconde cure de traitement pour la corrélation entre la réponse clinique et les paramètres biologiques.

• Country France,
• organs Tout Cancer,
• Specialty Chimiothérapie,

Étude CCTL019A2205B : étude évaluant la sécurité et l’efficacité à long terme d’une immunothérapie CAR T-cells dirigées contre CD19 chez des patients ayant précédemment reçu une thérapie CAR T-cells dirigées contre CD19. Une meilleure compréhension de la place du système de défense de l’organisme (système immunitaire) dans la cancérogenèse a permis le développement de stratégies de traitement innovantes. L’immunothérapie est un traitement qui vise, pour les molécules utilisées dans le mélanome, à stimuler les défenses immunitaires de l’organisme contre les cellules cancéreuses. Deux types de molécules d’immunothérapie sont utilisés : les anticorps monoclonaux et l’interféron alpha. Les anticorps sont des protéines fabriquées par le système de défense de l’organisme (système immunitaire). Leur rôle est de repérer et de neutraliser certaines substances étrangères comme les virus, les bactéries ainsi que les cellules anormales ou cancéreuses. Pour les neutraliser, l’anticorps se fixe sur une molécule, l’antigène présent sur la surface de la substance étrangère ou de la cellule anormale ou cancéreuse, et permet son élimination par le système immunitaire. L’immunothérapie de cette étude utilise des lymphocytes T modifiés appelés « chimeric antigen receptor T-cells » (CAR T-cells). La modification des récepteurs des lymphocytes T, leur permettent de reconnaitre spécifiquement les antigènes CD19 présent sur les cellules malignes. Cette reconnaissance permet élimination spécifique des cellules malignes. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme d’une immunothérapie utilisant des lymphocytes T modifiés appelés CAR T-cells chez des patients ayant précédemment reçu une thérapie CD19 dirigé CAR T-cell. Les patients sont recrutés après avoir terminé ou arrêté de façon prématurément une immunothérapie utilisant CAR T-cells dirigées contre CD19. Les patients revus à M2, M3, M6 et M12, puis tous les 6 mois pendant 5 ans puis tous les ans jusqu’à la 15e année. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 15 ans après le début de l’étude.

• Country France,
• organs Tout Cancer,
• Specialty Thérapie Cellulaire,