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organs: Syndromes myélodysplasiques (SMD) - Type: Syndrome myélodysplasique de haut risque. - Country: France
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) Update Il y a 4 ans

AZA-PLUS : Essai de phase 2, randomisé visant à déterminer l’association thérapeutique incluant l’azacytidine la plus efficace, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de haut risque. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer laquelle des différentes associations thérapeutique testées, incluant de l’azacytidine, est la plus efficace dans le traitement de patients ayant un syndrome myélodysplasique de haut risque. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des injections quotidiennes d’azacytidine pendant une semaine. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines jusqu’à six cures. Les patients du deuxième groupe recevront de l’azacytidine selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, associée à des comprimés d’acide valproïque administrés quotidiennement, pendant une semaine. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines jusqu’à sic cures. Les patients du troisième groupe recevront de l’azacytidine selon les mêmes modalités que dans les deux autres groupes, associée à des comprimés de lénalidomide administrés pendant deux semaines. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines jusqu’à six cures. Des évaluations cliniques seront faites après trois et six cures de traitement.

Essai clos aux inclusions
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) Update Il y a 6 ans

AZA-PLUS : Essai de phase 2, randomisé visant à déterminer l’association thérapeutique incluant l’azacytidine la plus efficace, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de haut risque. L’objectif de cet essai est de déterminer laquelle des différentes associations thérapeutique testées, incluant de l’azacytidine, est la plus efficace dans le traitement de patients ayant un syndrome myélodysplasique de haut risque. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des injections quotidiennes d’azacytidine pendant une semaine. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines jusqu’à six cures. Les patients du deuxième groupe recevront de l’azacytidine selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, associée à des comprimés d’acide valproïque administrés quotidiennement, pendant une semaine. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines jusqu’à sic cures. Les patients du troisième groupe recevront de l’azacytidine selon les mêmes modalités que dans les deux autres groupes, associée à des comprimés de lénalidomide administrés pendant deux semaines. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines jusqu’à six cures. Des évaluations cliniques seront faites après trois et six cures de traitement.

Essai ouvert aux inclusions
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