Kusajili – Clinical trials directory

SELECT-2 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du docétaxel associé ou non à du sélumétinib, en traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou localement avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance de l’association du sélumitinib et du docétaxel à celle du docétaxel seul comme traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou localement avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de docétaxel le premier jour associée à des comprimés de sélumétinib tous les jours. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais une dose inférieure de docétaxel sera administrée. Les patients du troisième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le sélumétinib sera remplacé par un placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront la nature du traitement administré (sélumétinib ou placebo).

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IFUM : Essai de phase 4 évaluant l’efficacité et la tolérance du géfitinib en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique et présentant une mutation activatrice de l’EGFR. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du géfitinib en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique et présentant une mutation activatrice de l’EGFR. Les patients recevront un comprimé de géfitinib (IRESSA®) tous les jours, en absence de rechute. Durant le traitement, les patients auront des visites de suivi toutes les trois semaines, les trois premiers mois, puis toutes les six semaines. Au cours de l’essai, les patients auront des prélèvements de sang et des évaluations tumorales toutes les six semaines. Des questionnaires de qualité de vie seront complétés tous les trois mois.

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Étude D4191C00001 – PACIFIC : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité de MEDI4736 par rapport au placébo, en thérapie séquentielle, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé, non résécable, n’ayant pas progressé après une chimio-radiothérapie concomitante à base de platine définitive. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité de MEDI4736 par rapport au placébo, en thérapie séquentielle, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé, non résécable, n’ayant pas progressé après une chimio-radiothérapie concomitante à base de platine définitive. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront du MEDI4736 administré en perfusion intraveineuse au premier jour de chaque cure. Ce traitement sera répété toutes les deux semaines pendant un an. Les patients du deuxième groupe recevront un placebo administré en perfusion intraveineuse selon les mêmes modalités que le MEDI4736. Dans le cadre de cette étude, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (MEDI4736 ou placebo).

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Astra Zeneca D4200C00044 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement symptomatique optimal associé ou non au vandetanib chez des patients ayant un cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III study to assess the efficacy of ZD6474 (ZACTIMA™) plus best supportive care versus best supportive care in patients with locally advanced or metastatic (stage IIIB-IV) non-small cell lung cancer after therapy with an epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR TKI).

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SELECT-1 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du docétaxel associé à du sélumétinib, en traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou localement avancé et porteurs d’une mutation KRAS+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association du sélumitinib et du docétaxel comme traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou localement avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de sélumétinib tous les jours associé à une perfusion de docétaxel le premier jour puis une injection de G-CSF. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le sélumétinib sera remplacé par un placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront la nature du traitement administré (sélumétinib ou placebo).

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ATLANTIC : Essai de phase 2, évaluant l’efficacité d’un anticorps monoclonal, le MEDI4736, après 2 lignes de traitement, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un anticorps monoclonal, le MEDI4736, après 2 lignes de traitement, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients recevront une perfusion de MEDI4736 toutes les deux semaines. Ce traitement sera répété pendant un an en l’absence de rechute ou d’intolérance.

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Astra Zeneca D4200C00032 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité du docétaxel associé au vandetanib (Zactima®) ou à un placebo, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un nouveau médicament, le vandetanib (Zactima®), en association avec le docétaxel, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du docétaxel en association avec le vandetanib. Les patients du 2ème groupe recevront du docétaxel associé à un placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne sauront quel traitement (vandetanib ou placebo) est administré.

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IMPRESS : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du géfitinib, associé à une chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) en rechute et présentant une mutation activatrice de l’EGFR. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du géfitinib associé à une chimiothérapie en traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique et présentant une mutation activatrice de l’EGFR. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de géfitinib associés à des perfusions séparées de cisplatine et de pemetrexed. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le géfitinib sera remplacé par un placebo. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance. Au cours de cet essai, des questionnaires de qualité de vie seront complétés. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (géfitinib ou placebo).

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