miRSa : Essai recherchant des facteurs prédictifs de réponse thérapeutique chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire, de la trompe ou du péritoine de type séreux de stade avancé. [essai clos aux ...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF1749

miRSa : Essai recherchant des facteurs prédictifs de réponse thérapeutique chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire, de la trompe ou du péritoine de type séreux de stade avancé. [essai clos aux inclusions]

Femme Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est de constituer une collection d’échantillons sanguins, afin d’y rechercher des marqueurs pouvant prédire la réponse au traitement, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire, de la trompe ou du péritoine. Les patientes auront quatre prélèvements de sangs supplémentaires ; Le premier jour des deux premières cures de chimiothérapies, avant la chirurgie intermédiaire ou le premier jour de la quatrième cure de chimiothérapie, puis à la fin de la chimiothérapie.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et multicentrique. Les patientes ont 4 prélèvements sanguins à différents moment de leur traitement : - Au J1 de la 1ère cure de chimiothérapie - Au J1 de la 2ème cure de chimiothérapie - Avant la chirurgie intermédiaire si programmée ou au J1 de la 4ème cure de chimiothérapie - A la fin de la chimiothérapie;


Objectif principal

Rechercher des facteurs prédictifs de réponse à la chimiothérapie.;


Objectif secondaire

Caractériser la réponse au traitement par établissement du profil d’expression des miRNA après la 1ère cure de chimiothérapie. Etudier l’évolution de l’expression des miRNA sériques identifiés comme prédictifs de la réponse tumorale durant le traitement de chimiothérapie.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de l’ovaire, du péritoine ou de la trompe de stade III ou IV.
  • Cancer de type histologique séreux.
  • Patiente naïve de toute chimiothérapie.
  • Traitement prévu par chimiothérapie de 1ère ligne par taxol-carboplatine. L'avastin est autorisé en concomitant
  • Chirurgie initiale ou intermédiaire autorisée.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Traitement en cours pour un autre cancer par chimiothérapie et/ou hormonothérapie.
  • Traitement par une chimiothérapie autre que taxol-carboplatine associée ou non à l'avastin pour le cancer de l’ovaire, de la trompe ou du péritoine.
  • Antécédent de radiothérapie pelvienne.
  • Antécédent de pathologie maligne sanguine.
  • Patiente sous tutelle.