Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Mélanomes oculaires
- | Spécialités :
- Chirurgie
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’endorésection ou le laser diode, en cas d’impossibilité de l’endorésection, comme traitement de la cicatrice après protonthérapie, chez des patients ayant un mélanome de la choroïde. Les patients éligibles pour l’endorésection seront opérés dans les deux mois suivant l’irradiation. Les patients présentant des contre-indications à l’endorésection chirurgicale recevront un traitement par laser diode au niveau de la cicatrice à un mois, trois mois, six mois et un an.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients éligibles pour l’endorésection sont opérés dans les 2 mois suivant l’irradiation. Les patients présentant des contre-indications à l’endorésection chirurgicale reçoivent un traitement par laser diode au niveau de la cicatrice à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois.;
Objectif principal
Etudier l’efficacité d’une endorésection de la cicatrice ou, en cas d’impossibilité de cette chirurgie, un traitement au laser diode de la cicatrice, pour éviter les glaucomes néovasculaire et l’énucléation secondaire.;
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Tumeur atteignant 7 mm d'épaisseur.
- Traitement par protonthérapie.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Extériorisation tumorale massive postérieure à l’équateur.
- Maladie métastatique d’emblée qui sera éventuellement traitée par protonthérapie.
- Présence d’un glaucome avant la radiothérapie.
- Trouble des milieux empêchant la réalisation pratique du laser diode (hémorragie du vitré, cataracte).
- Suivi clinique impossible pour des raisons géographiques, psychologiques ou sociales.