Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Côlon ou Rectum (colorectal)
- | Spécialités :
- Chirurgie
Extrait
L’objectif de cet essai est de développer un nouvel outil diagnostic pour le suivi non-invasif de l’efficacité d’une résection chirurgicale, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients seront répartis en deux groupes. Les patients du premier groupe auront une résection chirurgicale des métastases. Les patients du deuxième groupe auront une anesthésie générale mais pas de résection chirurgicale. Des prélèvements d’urine seront réalisés avant et après l’intervention.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude non-randomisée et monocentrique. Les patients sont répartis en deux groupes : - Groupe 1 : Une résection chirurgicale des métastases est réalisée. - Groupe 2 : Les patients ont une anesthésie générale mais pas de résection chirurgicale. Des prélèvements d’urine sont réalisés avant et après l’intervention.;
Objectif principal
Evaluer l’impact de la résection chirurgicale des métastases sur la concentration urinaire en nucléosides modifiés.;
Objectif secondaire
Identifier un nouvel outil de diagnostic.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer colorectal métastatique histologiquement confirmé.
- Moins de 3 lignes de chimiothérapie.
- Au moins une lésion mesurable (RECIST).
- Espérance de vie ≥ 3 mois.
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates.
- Capacité à comprendre le protocole et les modalités de suivi.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Maladie chronique non contrôlée.
- Blessure grave non cicatrisée, ulcère ou fracture dans le mois précédent.
- Résultats cliniques ou de laboratoire faisant suspecter des anormalités dans la concentration urinaire en nucléosides.
- Voyage au-delà de 4 fuseaux horaires dans les 2 dernières semaines.
- Restriction légale à participer à une étude clinique.
- Femme enceinte ou allaitant.