Extrait

L’objectif de cet essai est de comparer 2 tests de dépistage du cancer colorectal, le test Hemoccult II® et le test Magstream1000. Ces 2 tests visent à détecter la présence de sang dans les selles. Dans les jours qui précèdent la coloscopie, les patients participant à l'essai réaliseront les 2 tests à leur domicile. Par la suite, les résultats des 2 tests seront confrontés aux résultats de la coloscopie et des biopsies éventuelles.

Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de dépistage multicentrique. Dans les jours qui précèdent la préparation du côlon à la coloscopie, les patients réalisent à leur domicile le test au gaïac Hémoccult II® et le test immunologique à lecture automatisée Magstream1000. Les résultats des tests sont confrontés à ceux obtenus par coloscopie et par les éventuelles biopsies.;

Objectif principal

Comparer la sensibilité du test Hémoccult II et du test Magstream 100 pour les adénomes et pour les cancers.;

Objectif secondaire

Comparer la spécificité, la valeur prédictive positive, les caractéristiques cliniques des cancers et des adénomes dépistés (localisation, stade d'extension, taille des adénomes). Comparer l’acceptabilité des tests (nombre de tests réalisés/nombre de tests proposés) et leur faisabilité (nombre de tests interprétables/nombre de tests réalisés).

Critère d'inclusion

• Age
• Coloscopie programmée.
• Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

• Antécédent de cancer colorectal.
• Antécédent de chirurgie colique ou rectale.
• Rectorragies.

Liens

• Fiche de l'U.S. National Library of Medicine (NLM), sur ClinicalTrials.gov
• e-cancer.fr
• e-cancer.fr
• Résultats publiés de l'essai, tels que retrouvés après une recherche bibliographiqhe en date du 20/03/2019