Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la spécificité du BR55 pour l’évaluation par imagerie moléculaire du VEGFR2, chez des patients âgés ayant un cancer de la prostate. Les patients recevront du BR55 avant l’examen d’imagerie.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 1-2, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent du BR55 avant l’examen d’imagerie.;
Objectif principal
Evaluer la sensibilité et la spécificité de l’agent de contraste.;
Critère d'inclusion
- Age ≥ 50 ans et ≤ 70 ans.
- Augmentation du taux de PSA > 4 ng/mL.
- Cancer de la prostate connu.
- Prostatectomie programmée dans les 3 à 30 jours après l’administration du BR55.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Prostatite aiguë documentée ou infection urinaire.
- Angine de poitrine stable et/ou maladie coronarienne prouvée, ou suspectée.
- Antécédent de pathologie cardiaque instable y compris une défaillance cardiaque de stade III/IV ou shunt cardiaque gauche-droite.
- Trouble du rythme cardiaque sévère dans les 7 jours.
- Hypertension pulmonaire sévère ou hypertension systémique non contrôlée ou syndrome de détresse respiratoire.
- Biopsie prostatique dans les 30 jours avant l’administration du produit à l’étude.
- Inclusion dans l’étude inappropriée selon l’avis de l’investigateur.
- Participation à un autre essai clinique sur un produit en cours d'investigation dans les 30 jours.