Femme et Homme
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Extrait
Phase 1b: -To assess safety and to determine the maximum tolerated dose (MTD) and recommended Phase 2 dose (RP2D) of the combination of PF-05212384 plus FOLFIRI in patients treated at non-Japanese clinical sites. Phase 2: -To demonstrate that the combination of PF-05212384 plus FOLFIRI is superior to the combination of bevacizumab plus FOLFIRI in prolonging progression-free survival (PFS) in patients with mCRC who have progressed on a prior oxaliplatin-containing regimen. Fase 1b: ? Evaluar la seguridad y determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada para la fase 2 (DRF2) de la combinación de PF-05212384 más FOLFIRI en pacientes tratados en centros clínicos no japoneses. Fase 2: ? Demostrar que la combinación de PF-05212384 más FOLFIRI es superior a la combinación de bevacizumab más FOLFIRI en cuanto a la prolongación de la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con CCRm que han progresado con un régimen previo que incluía oxaliplatino.
Critère d'inclusion
- Metastatic colorectal cancer,cáncer colorrectal metastásico