Extrait

A single-arm, international, multi-center trial of HuMax-CD20, a fully human monoclonal anti-CD20 antibody, in patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia who have failed fludarabine and alemtuzumab.

Critère d'inclusion

• Age ≥ 18 ans.
• Phénotype de cellule cancéreuse compatible avec la leucémie chronique lymphocytaire à cellules B.
• Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B active.
• Échec d'au moins un schéma de traitement comprenant de la fludarabine.
• Échec d'au moins un schéma de traitement comprenant de l'alemtuzumab.
• Indice de performance ≤ 2 (OMS).
• Espérance de vie > 4 mois.
• Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

• Traitement antérieur par alemtuzumab dans les 6 semaines précédant la visite 2.
• Greffe autologue de cellules souches dans les 6 mois précédant la visite 2.
• Greffe allogénique de cellules souches.
• Radioimmunothérapie.

Liens

• e-cancer.fr
• Fiche de l'U.S. National Library of Medicine (NLM), sur ClinicalTrials.gov
• e-cancer.fr
• Résultats publiés de l'essai, tels que retrouvés après une recherche bibliographiqhe en date du 20/03/2019