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ENSAYO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE CP 533,536 EN PACIENTES CON FRACTURA CERRADA DE LA DIAFASIS TIBIAL A RANDOMIZED, PLACEBO-CONTRO...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2008-004183-38

ENSAYO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE CP 533,536 EN PACIENTES CON FRACTURA CERRADA DE LA DIAFASIS TIBIAL A RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY, SAFETY AND TOLERABILITY OF CP-533,536 IN SUBJECTS WITH CLOSED FRACTURE OF THE TIBIAL SHAFT

Femme et Homme

  • | Pays :
    • -
  • | Organes :
    • -
  • | Spécialités :
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Extrait

•Evaluar la eficacia de una sola dosis de CP 533,536 (0,5 o 5 mg) en sujetos con fractura cerrada de la diáfisis tibial tratada con una intervención usando mediciones radiográficas evaluadas por un panel lector ortopédico central, en comparación con tratamiento con matriz PLGH solamente; •Determinar la seguridad y la tolerancia de una sola dosis de CP 533,536 evaluada mediante notificación de acontecimientos adversos y mediciones clínicas de laboratorio

Critère d'inclusion

  • consolidación ósea

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