Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Secondaire du foie (métastase hépatique)
- Côlon ou Rectum (colorectal)
- ...
- | Spécialités :
- Chirurgie
Extrait
L’objectif de cet essai est de confirmer l’existence du ganglion sentinelle, chez des patients ayant un cancer colorectal avec présence de tumeurs secondaires hépatiques. Les patients ont une opération de résection chirurgicale des métastases hépatiques. Au cours de l'intervention, 4 injections d’un colorant seront réalisées afin de détecter d'éventuels ganglions envahis. Les ganglions détectés seront prélevés. Le traitement chirurgical standard sera ensuite pratiqué.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai monocentrique. Au cours de la chirurgie de résection des métastases hépatiques, les patients reçoivent 4 injections péritumorales d’un colorant lymphophyle (bleu Patenté). L’opacification éventuelle des ganglions sentinelles est observée 10 min après la dernière injection. Après prélèvement des éventuels ganglions sentinelles, le traitement chirurgical standard est pratiqué.;
Objectif principal
Définir le pourcentage de patients présentant un ganglion opacifié.;
Objectif secondaire
Préciser le pourcentage de ganglions injectés envahis. Préciser le pourcentage d’envahissement des autres ganglions du pédicule hépatique.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Présences d'1 ou de 2 métastases hépatiques métachrones d'un cancer colorectal.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Antécédent de chirurgie de l’étage sus-mésocolique.
- Hépatopathie ou pancréatite Chronique.
- Hémopathie maligne.
- Allergie aux substances du groupe para ou à l’un des composants du colorant.
- Défaillance cardiaque, respiratoire ou rénale.
- Chirurgie en urgence.
- Foyer septique intrapéritonéal.
- Carcinose péritonéale localisée ou diffuse.
- Récidive locorégionale de la tumeur primitive.
- Anatomopathologie non compatible avec l’origine colorectale.