Femme et Homme | Entre 1 ans et 17 ans
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Leucémies aiguës
- | Spécialités :
- Analyse biologique
Extrait
L’objectif de cette étude est d’identifier de nouveaux facteurs pronostiques et de nouvelles cibles thérapeutiques, chez des enfants ayant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). Une collecte des échantillons de tissu tumoral, du sang, de la moelle osseuse, et d'autres fluides corporels des patients sera réalisée avant, pendant, et après un traitement standard de première ligne.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude observationnelle, non randomisée et multicentrique. Une collecte des échantillons de tissu tumoral, du sang, de la moelle osseuse, et d'autres fluides corporels des patients est réalisée avant, pendant, et après un traitement standard de première ligne.;
Objectif principal
Effectuer et organiser des bio-banques en utilisant des procédures standardisées adaptées aux nouvelles technologies (puces à ADN, protéomique, etc.). Utiliser ces biobanques pour réaliser des études translationnelles.;
Objectif secondaire
Identifier de nouveaux facteurs pronostiques. Identifier les altérations génétiques des cellules leucémiques. Identifier des polymorphismes pharmacogénétiques ayant une incidence sur la réponse individuelle des patients aux corticostéroïdes dans le cadre d’une thérapie standard.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 1 an et ≤ 17 ans.
- Leucémie lymphoblastique aiguë (FAB L1 ou L2) nouvellement diagnostiquée quel que soit le phénotype immunitaire et leucémie aiguë de lignée ambiguë y compris leucémie lymphoblastique aiguë biphénotypique ou à double lignée.
- Toute condition, psychologique, familiale, sociologique ou géographique ou autre maladie pouvant interférer avec la participation du patient, ou l’observance aux procédures de l’étude.
- Consentement éclairé signé par le patient ou le représentant légal.
Critère de non inclusion
- Patient ayant commencé une thérapie, excepté un traitement par corticostéroïdes systémiques pendant 7 jours au maximum avant le diagnostic.
- Leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B mature FAB L3.