Essai comparant l’efficacité d’une biopsie comprenant 20 échantillons à une biopsie standard comprenant 12 échantillons, chez des patients ayant une suspicion de cancer de la prostate. [Informations i...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : RECF1300

Essai comparant l’efficacité d’une biopsie comprenant 20 échantillons à une biopsie standard comprenant 12 échantillons, chez des patients ayant une suspicion de cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

| 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de prélever un nombre plus important d’échantillon lors d’une biopsie de la prostate, chez des patients ayant une suspicion de cancer de la prostate. Les patients devant bénéficier d’une biopsie de la prostate seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Chez les patients du premier groupe, douze échantillons de prostate seront prélevés lors de la biopsie. Chez les patients du deuxième groupe, vingt échantillons de prostate seront prélevés lors de la biopsie.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai randomisé et monocentrique. Les patients devant bénéficier d’une biopsie prostatique sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : les patients ont une biopsie standard comprenant 12 échantillons. - Bras B : les patients ont une biopsie comprenant un nombre plus important d’échantillons : 20.;


Objectif principal

Comparer la performance de diagnostic des 2 méthodes.;


Objectif secondaire

ND


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • PSA ≥ 3 ng/mL et ≤ 20 ng/mL.
  • Capacité à respecter le protocole d'étude.
  • Consentement éclairé signé.