Binimetinib, Encorafenib, And Cetuximab Combined to Treat BRAF-mutant ColoRectal Cancer Combinación de Binimetinib, Encorafenib y Cetuximab para tratar el cáncer colorrectal con la mutante del gen BRAF

Femme et Homme

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Extrait

Safety Lead-in: Assess the safety/tolerability of the combination of encorafenib + binimetinib + cetuximab Randomized Phase III: Compare the acitivity of encorafenib + binimetinib + cetuximab (Triplet Arm) vs. irinotecan + cetuximab or 5-fluorouracil (5-FU)/folinic acid (FA)/irinotecan (FOLFIRI)/cetuximab (Control Arm) as measured by overall survival (OS) Evaluación previa de la seguridad: Evaluar la seguridad/tolerabilidad de la combinación de encorafenib + binimetinib + cetuximab Fase 3 aleatorizada: Comparar la actividad de encorafenib + binimetinib + cetuximab (grupo del triplete) frente a la de irinotecán/cetuximab o 5-fluorouracilo (5-FU)/ácido folínico (FA)/irinotecán (FOLFIRI)/cetuximab (grupo de referencia), a juzgar por la supervivencia global (OS).

Critère d'inclusion

BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer,Cáncer colorrectal metastásico con la mutante V600E del gen BRAF

Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

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