Femme Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Sein
- | Spécialités :
- Analyse Génétique
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur prédictive et pronostique des polymorphismes constitutionnels, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Un prélèvement de sang sera effectué pour conservation et analyse de l’ADN. Les patientes rempliront un questionnaire épidémiologique et seront traitées selon les standards du centre. Les patientes seront suivies tous les six mois pendant trois ans, puis tous les ans jusqu’à au moins cinq ans.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de cohorte, non randomisé et multicentrique. Un prélèvement de sang est effectué pour conservation et analyse de l’ADN. Les patientes remplissent un questionnaire épidémiologique et sont traitées selon les standards du centre. Les patientes sont suivies tous les 6 mois pendant 3 ans, puis tous les ans jusqu’à au moins 5 ans.;
Objectif principal
Identifier des déterminants génétiques prédisposant à une rechute métastatique d’un cancer du sein.;
Objectif secondaire
Identifier des déterminants génétiques prédisposant à certaines localisations métastatiques. Identifier des déterminants génétiques prédisposant à la rechute métastatique en fonction de caractéristiques immuno-histochimiques de la tumeur primaire. Evaluer la survie sans progression et la survie globale après une première ligne de traitement en situation métastatique selon les polymorphismes constitutionnels.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du sein prouvé histologiquement, en phase métastatique depuis moins de 1 an ou localement avancé (traitement curatif impossible).
- Statut ER, PR, HER2 connu.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Autre cancer coexistant ou autre cancer diagnostiqué dans les 5 ans précédents et pouvant être responsable de l’évolution actuelle.
- Inclusion dans l’étude SIGNAL.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, sociales ou géographique.