BioTex LITT : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement thermothérapeutique par laser interstitiel chez des patients ayant des métastases hépatiques. [Informations issues ...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0663

BioTex LITT : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement thermothérapeutique par laser interstitiel chez des patients ayant des métastases hépatiques. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement thermothérapeutique par laser interstitiel chez des patients ayant des métastases hépatiques. Les patients auront un traitement themothérapeutique par laser intertitiel, guidé par IRM, puis auront une résection chirurgicale des métastases.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 2 monocentrique. Les patients ont un traitement themothérapeutique par laser interstitiel, guidé par IRM, puis ont une résection chirurgicale des métastases. Le volume réel de la nécrose est comparé au volume initialement prévu.;


Objectif principal

Évaluer l’efficacité et la tolérance.;


Objectif secondaire

Déterminer les contre-indications.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Métastases hépatiques, provenant d'un cancer du colon et cancer du foie histologiquement prouvées.
  • Programmation d'une résection chirurgicale d'une partie du foie.
  • Métastases hépatiques, provenant d'un cancer du colon et du rectum, ≤ 3cm.
  • Métastases hépatiques à distance d'au mois 1 cm de la capsule hépatique et/ou d'une structure vasculaire.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Contre-indication à des essais avec IRM.
  • Contre-indication à une résection hépatique.
  • Ayant déjà reçu un autre traitement interstitiel sur la lésion ciblée.