Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du marquage par vert d’indocyanine dans la caractérisation du tissu néoplasique et la détection des marges de résection, chez des patients ayant un cancer de la prostate et devant être opérés. Les patients recevront un colorant par voie intraveineuse, un jour avant l’intervention chirurgicale. Les patients seront ensuite suivis une semaine après l’intervention et à deux mois.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai pilote, non-randomisé et monocentrique. Les patients reçoivent du vert d’indocyanine IV, 1 jour avant l’intervention chirurgicale. Les patients sont ensuite suivis à 1 semaine et à 60 jours.;
Objectif principal
Evaluer la sensibilité de la fluorescence par le vert d’indocyanine (ICG) dans la détection du tissu néoplasique prostatique par rapport à l’examen anatomopathologique.;
Objectif secondaire
Evaluer la spécificité de la fluorescence par l’ICG dans la détection du tissu néoplasique prostatique. Evaluer les performances diagnostiques de la fluorescence dans la détection des marges chirurgicales positives.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer prostatique prouvé par les biopsies prostatiques et relevant d’une prostatectomie radicale avec ou sans curage.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Contre-indication à la chirurgie.
- Diagnostic non confirmé d’adénocarcinome prostatique.
- Antécédent de chirurgie pelvienne, ou de traitement préalables pour un cancer de prostate (HIFU, radiothérapie, curiethérapie, hormonothérapie).
- Majeur sous protection légale ou hors d’état d’exprimer son consentement.