GORTEC IMRT-SIB : Essai de phase 2 d'escalade de doses d'irradiation, pour une radiothérapie par modulation d'intensité utilisant la surimpression intégrée, chez des patients ayant un cancer de l'orop...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0071

GORTEC IMRT-SIB : Essai de phase 2 d'escalade de doses d'irradiation, pour une radiothérapie par modulation d'intensité utilisant la surimpression intégrée, chez des patients ayant un cancer de l'oropharynx, du larynx ou de l'hypopharynx. [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est de déterminer si une réduction du temps de traitement de la radiothérapie grâce à la technique dite de "modulation d’intensité", peut être obtenue sans complication pour les tissus sains situés autour de la tumeur. Les patients recevront une radiothérapie pendant 40 jours. Trois niveaux de dose d'irradiation seront testés. Les doses seront augmentées pour le patient suivant si aucune complication n'est apparue.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Chaque patient reçoit une radiothérapie, avec modulation d'intensité et technique de la surimpression intégrée, dont la fraction quotidienne est identique tout au long du traitement, à raison de 30 fractions en 40 jours. Trois niveaux de dose totale sont testés : - Dose 1 : 69 Gy - Dose 2 : 72 Gy - Dose 3 : 75 Gy En absence de complication, la dose par fraction est augmentée au niveau supérieur pour le patient suivant.;


Objectif principal

Évaluer la faisabilité d’une escalade de dose utilisant une nouvelle technique de radiothérapie avec modulation d’intensité et surimpression intégrée.;


Objectif secondaire

Mesurer le contrôle loco-régional. Évaluer la survie sans récidive et la survie globale. Évaluer la toxicité tardive à 2 ans.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome épidermoïde de l'oropharynx, du larynx et de l'hypopharynx.
  • Stade T2 N0 M0, T2 N1 M0 ou T3 N0 M0.
  • Indice de performance ≤ 1 (OMS) et indice de Karnofsky ≥ 70%.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Présence d’une 2ème localisation tumorale au diagnostic.
  • Tumeur maligne dans les 5 années précédentes (excepté carcinomes basocellulaires de la peau et carcinomes in situ du col utérin).
  • Traitement préalable de la tumeur par chirurgie et radiothérapie ou chimiothérapie ou 2ème localisation tumorale.
  • Maladie sévère systémique ou non contrôlée.
  • Femme apte à procréer.