Femme et Homme
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Extrait
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy, as measured by progression-free survival (PFS) assessed by independent review and overall survival (OS), of margetuximab plus chemotherapy compared to trastuzumab plus chemotherapy in patients with advanced HER2+ breast cancer who have received prior treatment with trastuzumab, pertuzumab, and ado-trastuzumab emtansine in the neoadjuvant, adjuvant, or metastatic setting, and who have received at least one, and no more than two, lines of therapy in the metastatic setting. El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia, determinada mediante la supervivencia sin progresión (SSP) evaluada por revisores independientes, y la supervivencia global (SG) al administrar margetuximab más quimioterapia, en comparación con trastuzumab más quimioterapia, en pacientes con cáncer de mama HER2+ avanzado que hayan recibido tratamiento previo con trastuzumab, pertuzumab y ado-trastuzumab emtansina en un contexto de neoadyuvancia, adyuvancia o para la enfermedad metastásica, y que hayan recibido al menos una, y no más de dos, líneas de tratamiento para la enfermedad metastásica.
Critère d'inclusion
- Metastatic or Locally Advanced HER2-positive Breast Cancer,Cáncer de mama HER2+ metastásico o localmente avanzado