Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Rectum seul
- | Spécialités :
- Chirurgie
Extrait
Cette étude observationnelle se fera chez le patient adulte atteint de cancer du rectum nécessitant une intervention chirurgicale à l’aide de robots. L’objectif de cette étude est de constituer une base de données de chirurgie avec assistance robotique dans les cancers du rectum pour déterminer la meilleure utilisation de cette technologie, l’impact sur la rechute, la survie et la qualité de vie, , mais aussi identifier les facteurs de risques liés à cette technique. Les patients seront suivis pendant 5 ans.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude de cohorte multicentrique pour des patients présentant un cancer du rectum, afin d’évaluer l’apport de la technique robotique dans le traitement chirurgical et d’identifier les facteurs cliniques et tumoraux liés à l’intérêt d’utilisation de cette technique. Les différents paramètres évalués portent sur la récidive, sur la survie et sur la qualité de vie. Les facteurs de risques associés et le taux de conversion sont aussi évalués. Les patients sont suivis pendant 5 ans.;
Objectif principal
Constituer une base de données clinique prospective, multicentrique et européenne de chirurgie avec assistance robotique dans les cancers du rectum avec une mise en place en France puis en Europe.;
Objectif secondaire
Identifier les facteurs cliniques et tumoraux liés à l’intérêt d’utilisation d’une chirurgie rectale avec assistance robotique (R-TME: robotic total meso rectal excision) chez les patients traités pour un cancer de rectum via la constitution d’une base de données anatomo-cliniques, prospective, multicentrique européenne. Evaluer l’impact des différentes stratégies thérapeutiques habituelles sur la récidive, sur la survie et sur la qualité de vie. Identifier les facteurs de risques opératoires liés à l’utilisation d’une assistance robotique d’une chirurgie rectale. Déterminer le risque de conversion en cas de chirurgie rectale robot assistée (R-TME). Evaluer le temps d’hospitalisation médian.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du rectum ou de la jonction recto-colique éligible à une chirurgie par assistance robotique.
- Pas d’antécédents de traitement du cancer du rectum.
- Bénéficiant d’un régime de protection sociale.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Personne privée de liberté ou sous tutelle ou curatelle.
- Personne majeure hors d’état d’exprimer son consentement.
- Patient déjà inclus dans la base GROG-R01.