Hoffmann-La Roche MO19391 : Essai de phase 3 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant le bévacizumab à une chimiothérapie à base de taxanes, en traitement de 1ère ligne, chez de...

Update Il y a 2 ans
Reference: RECF0580

Hoffmann-La Roche MO19391 : Essai de phase 3 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant le bévacizumab à une chimiothérapie à base de taxanes, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du sein en récidive local ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | 18 years and more

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Cet essai a pour objectif d’évaluer la tolérance et l’efficacité d’un traitement par bévacizumab associé à une chimiothérapie à base de taxane chez des patients ayant un cancer du sein en récidive local ou métastatique. Les patients recevront du bévacizumab, toutes les 2 ou 3 semaines, associé à une chimiothérapie standard à base de taxanes. Le traitement sera interrompu en cas de progression de la maladie.


Scientific Abstract

Il s’agit d’un essai de phase 3, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent une perfusion IV de bévacizumab, toutes les 2 ou 3 semaines, associé à une chimiothérapie à base de taxanes. Le traitement est poursuivi jusqu’à progression.;


Primary objective

Évaluer l’incidence des EIs et des EIGs liés au bévacizumab.;


Secondary objective

Évaluer la durée de survie. Évaluer le temps jusqu’à progression.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome du sein HER2 négatif, avec métastases ou récidive locale (HER2 positif, uniquement si précédemment traités par trastuzumab en traitement adjuvant).
  • Éligible à une chimiothérapie.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Chimiothérapie antérieure pour un cancer du sein en récidive locale ou métastatique.
  • Hormonothérapie concomitante pour maladie métastatique ou en récidive locale.
  • Traitement concomitant par trastuzumab pour maladie HER2 positif métastatique ou en récidive locale.
  • Radiothérapie antérieure pour maladie métastatique.
  • Métastases cérébrales.