ELCWP 1082 : Essai de biologie identifiant des facteurs prédictifs de la réponse à la chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [essai clos aux inclusions]

Update Il y a 5 ans
Reference: RECF1837

Woman and Man | 18 years and more

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L’objectif de cet essai est d’identifier une signature moléculaire prédictive de la réponse à la chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients auront une biopsie de la tumeur et d’un tissu sain avant l’inclusion dans l’essai puis deux autres fois durant l’essai et seront ensuite traités par une chimiothérapie standard. Les biopsies seront analysées pour déterminer l’expression des ARNm et ARNmi ou stocker pour d’autres analyses biomoléculaires.


Scientific Abstract

Il s’agit d’un essai de biologie, non randomisé et multicentrique. Les patients ont une biopsie de la tumeur et d’un tissu sain avant l’inclusion dans l’essai puis 2 fois durant l’essai et sont ensuite traités par une chimiothérapie standard. Les biopsies sont analysées pour déterminer l’expression des ARNm et ARNmi ou stockées pour d’autres analyses biomoléculaires.;


Primary objective

Identifier la signature moléculaire prédictive de la réponse à la chimiothérapie (OMS) en étudiant le transcriptome (miRNAs et mRNAs) et les SNPs.;


Secondary objective

Déterminer si les signatures sont prédictives de la survie sans progression et de la durée de la réponse à la chimiothérapie. Déterminer si les signatures sont prédictives de la réponse à la chimiothérapie (RECIST). Identifier d’autres signatures prédisant la survie ou la survie sans progression.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules histologiquement prouvé.
  • Biopsie tumorale suivant la procédure définie dans le protocole.
  • Cancer du poumon non à petites cellules de tout stade pouvant être traité par une première ligne de chimiothérapie standard (ELCWP).
  • Présence d’au moins une lésion évaluable.
  • Capacité à participer au suivi détaillé du protocole.
  • Test de grossesse négatif pour les femmes et contraception efficace pour les hommes et les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Précédente chimiothérapie pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ou toute contre-indication empêchant l’administration d’une chimiothérapie conventionnelle pour un CPNPC.
  • CPNPC traité exclusivement par chirurgie ou radiothérapie.
  • Antécédent de tumeur maligne, excepté un carcinome basocellulaire ou squameux de la peau, ou du sein, ou un carcinome in situ du col de l’utérus ou de la vessie ou une tumeur maligne soigné (plus de 5 ans sans maladie).
  • Femme enceinte ou allaitant.