Étude APACH1 : étude évaluant la sensibilité de la TEP-TDM à la F18-choline (FCH) à identifier et à visualiser l’adénome parathyroïdien, chez des patients ayant une hyperparathyroïdie primaire et prés...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF2672

Étude APACH1 : étude évaluant la sensibilité de la TEP-TDM à la F18-choline (FCH) à identifier et à visualiser l’adénome parathyroïdien, chez des patients ayant une hyperparathyroïdie primaire et présentant une scintigraphie au MIBI et une échographie cervicale négatives ou non contributives. [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cette étude est d’évaluer la capacité de la TEP-TDM à la F18-choline (FCH) à détecter et localiser l’adénome parathyroïdien, chez des patients ayant une hyperparathyroïdie primaire et présentant une scintigraphie au MIBI et une échographie cervicale négatives ou non contributives. Les patients bénéficieront d’une tomographie par émission de positons couplée à un scanner de repérage (TEP-TDM) à la F18-choline (FCH) et d’un prélèvement sanguin avant la chirurgie. La tomographie par émission de positons (TEP) consiste en l'injection par voie intraveineuse d'une substance marquée (la choline marquée au fluor 18 : FCH) qui s'accumulera au sein des tissus de l'organisme et de la tumeur. L'examen est couplé à un scanner de repérage.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude non randomisée et multicentrique. Les patients bénéficient d’une tomographie par émission de positons couplée à un scanner de repérage (TEP-TDM) à la F18-choline (FCH) et d’un bilan sanguin avant l’exérèse chirurgicale.;


Objectif principal

Évaluer la sensibilité de la TEP-TDM à la F18-choline (FCH) à identifier et à visualiser l’adénome parathyroïdien.;


Objectif secondaire

Estimer les capacités diagnostiques de la TEP-TDM à la F18-choline (FCH) dans la prédiction des adénomes parathyroïdiens. Évaluer l’intérêt clinique du traceur en termes de nombre d’explorations bilatérales qui pourraient être évitées lors de la chirurgie. Estimer la concordance intra et inter-lecteur lors de la lecture de la TEP-TDM à la FCH.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Hyperparathyroïdie primaire avec une scintigraphie des parathyroïdes au MIBI et une échographie cervicale négatives ou non contributives.
  • Exérèse chirurgicale programmée.
  • Bilan biologique confirmant le diagnostic d’hyperparathyroïdie primaire.
  • Patient affilié à la sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Toute condition médicale ou psychologique qui pourrait interférer avec la capacité du patient à participer à l’étude.
  • Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.