SUIVICOL : Essai évaluant la charge virale du papillomavirus humain (HPV) au cours du temps comme marqueur de la récurrence d’une lésion après chirurgie, chez des patientes ayant des lésions cervicale...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF2125

SUIVICOL : Essai évaluant la charge virale du papillomavirus humain (HPV) au cours du temps comme marqueur de la récurrence d’une lésion après chirurgie, chez des patientes ayant des lésions cervicales intra-épithéliales de grade 3. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur pronostique de la détection du papillomavirus humain comme marqueur de la récurrence d’une lésion après une chirurgie du col de l’utérus, chez des patientes ayant des lésions cervicales intra-épithéliales de haut grade. Lors de l’intervention chirurgicale, un examen d’imagerie du col de l’utérus sera réalisé avec ou sans prélèvements tumoraux, et des examens biologiques évaluant la cytologie et la charge virale seront également réalisés. Ces examens seront répétés à six mois, un an et deux ans.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de suivi, non-randomisé et multicentrique. A la conisation, une colposcopie est réalisée avec ou sans prélèvements tumoraux, et des examens biologiques évaluant la cytologie et la charge virale sont également réalisés. Ces examens sont répétés à 6, 12 et 24 mois.;


Objectif principal

Evaluer la récurrence de diagnostique des lésions cervicales intra-épithéliales de grades 2/3 dans la biopsie issue de la colposcopie.;


Objectif secondaire

Evaluer les tests de diagnostique de néoplasie intra-épithéliale cervicale (CIN) de grade 2/3.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostique de néoplasie intra-épithéliale cervicale (CIN) de stades 2 ou 3 à l’inclusion confirmée pour une CIN 3 par conisation.
  • Papillomavirus humain (HPV) détecté par hybrid capture® 2 ou génotypage.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Antécédent de conisation.
  • Endomètre atypique ou cellules glandulaires ou évidence de carcinome par conisation.
  • Vaccination antérieure avec un vaccin prophylactique HPV.
  • Infection virale active incluant le VIH.
  • Immunodéficience acquise ou congénitale.
  • Traitement au long cours par des corticostéroides ou un médicament immunosuppresseur.
  • Personne sous protection judiciaire.
  • Incapacité de se soumettre aux conditions du protocole.
  • Toute condition pouvant compromettre la participation à l’étude et interférer avec les objectifs de l’étude, selon l’avis de l’investigateur.
  • Femme enceinte.