An extension of a clinical study to investigate long term safety of tobramycin inhalation powder (TIP) in patients with Cystic Fibrosis Estensione di uno studio clinico per valutare la sicurezz...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2012-003532-23

An extension of a clinical study to investigate long term safety of tobramycin inhalation powder (TIP) in patients with Cystic Fibrosis Estensione di uno studio clinico per valutare la sicurezza a lungo termine di tobramicina polvere per inalazione (Tobramycin Inhalation Powder – TIP) in pazienti con fibrosi cistica

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To assess the safety of Tobramycin Inhalation Powder (TIP) across 12 treatment cycles (6 treatment cycles in the core study and 6 treatment cycles in the extension study) in terms of the incidence of treatment emergent adverse events (AEs). Valutare la sicurezza di tobramicina polvere per inalazione (TIP) nel corso di 12 cicli di trattamento (6 cicli di trattamento nello studio principale e 6 cicli di trattamento nello studio di estensione) in termini di incidenza di eventi avversi (Adverse Event – AE) emergenti in corso di trattamento.


Inclusion criteria

  • Chronic lung infection with Pseudomonas aeruginosa in cystic fibrosis patients,Infezione polmonare cronica con pseudomonas aeruginosa in pazienti con la fibrosi cistica