KALICOU : Etude de qualité de vie en vue de la création et de la validation d'une échelle chez des patientes jeunes ayant un cancer du sein et chez leur partenaire. [essai clos aux inclusions]

Update Il y a 4 mois
Reference: RECF0486

Woman Man | et 45 years

Extract

L'objectif de cette étude est d'étudier la qualité de vie de femmes jeunes ayant un cancer du sein (et celle de leur partenaire), ainsi que le retentissement de la maladie sur leur couple. 5 groupes de 30 patientes seront constitués à différentes étapes du traitement : - pendant la chimiothérapie (dans les 6 à 8 mois suivant le diagnostic), - pendant le traitement par Herceptin® (dans la 1ère année suivant le diagnostic), - pendant le traitement par hormonothérapie (entre la 2ème et la 7ème année suivant le diagnostic), - après la fin des traitements pour les patientes n'ayant pas reçu d'hormonothérapie (à 1 an ou plus du diagnostic), - après la fin des traitements pour les patientes ayant reçu une hormonothérapie (à 7 ans ou plus du diagnostic). Des patientes et leur partenaire seront interrogés séparément par des psychologues. Les entretiens seront enregistrés afin de pouvoir faire une analyse fine des thèmes abordés par les participants. Il s'agira de créer ultérieurement une échelle en langue française de l'impact du cancer du sein sur la qualité de vie des femmes jeunes et de leur partenaire.


Scientific Abstract

Il s'agit d'une étude descriptive, non randomisée et multicentrique. 5 groupes indépendants de 30 couples sont constitués en fonction du parcours médical de la patiente : - pendant la chimiothérapie (dans les 6 à 8 mois suivant le diagnostic), - pendant le traitement par Herceptin® (dans la 1ère année suivant le diagnostic), - pendant le traitement par hormonothérapie (entre la 2ème et la 7ème année suivant le diagnostic), - après la fin des traitements pour les patientes n'ayant pas reçu d'hormonothérapie (à 1 an ou plus du diagnostic), - après la fin des traitements pour les patientes ayant reçu une hormonothérapie (à 7 ans ou plus du diagnostic). Des entretiens non directifs sont menés par des psychologues experts du domaine. La patiente et son conjoint seront interrogés séparément. Des données médicales, socio-démographiques sont relevées et les entretiens feront l'objet d'une analyse fine et détaillée afin de dégager des thématiques prédominantes.;


Primary objective

Créer un outil de mesure spécifique et particulier en langue française de l'impact du cancer du sein sur la qualité de vie et la relation de couple.;


Secondary objective

Déterminer le vécu psychologique, émotionnel, familial et social de la pathologie cancéreuse pour chacune des deux personnes visées (patiente versus conjoint/partenaire). Comparer les dimensions convergentes et/ou divergentes des patientes et des conjoints/partenaires. Etudier les profils intra-personnels, mais aussi intra-couples qui se dégageront selon les différentes étapes du parcours médical ciblé.


Inclusion criteria

  • Age
  • Cancer du sein non métastatique.
  • Vie de couple (conjoint/partenaire) depuis au moins 6 mois.
  • Consentement éclairé signé par la femme et son partenaire.

Non-Inclusion Criteria

  • Troubles psychiatriques : troubles anxieux, troubles de l'humeur, syndrome confusionnel, troubles psychotiques.