Femme et Homme | Entre 18 ans et 75 ans
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Cerveau
- | Spécialités :
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Extrait
L’objectif de cet essai est de comparer 2 types d’anesthésies, par propofol et rémifentanil ou par sévoflurane et sufentanil, chez des patients ayant une tumeur supratentorielle. Les patients seront répartis de façon aléatoire dans 2 groupes. Les patients du 1er groupe auront une anesthésie associant une perfusion de propofol et de rémifentanil. Les patients du 2ème groupe auront une anesthésie associant une perfusion de sufentanil et de sévoflurane. Dans cet essai ni le médecin, ni le patient ne connaitront le type d’anesthésie administré.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement anesthésique : - Bras A : les patients reçoivent du propofol et du rémifentanil en perfusion. - Bras B les patients reçoivent du sufentanil et du sévoflurane en perfusion.;
Objectif principal
Évaluer la durée entre la fin de l’anesthésie et l’extubation.;
Objectif secondaire
Évaluer la vitesse d’émergence de l’anesthésie. Évaluer la qualité de l’émergence de l’anesthésie. Évaluer la qualité de la procédure chirurgicale.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
- Chirurgie prévue pour éliminer une tumeur cérébrale supratentorielle.
- ASA ≤ 2.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Intubation nécessaire après la chirurgie.
- Contre-indication à un des produits anesthésiques utilisés.
- Craniotomie frontale.
- Patient ne pouvant pas évaluer sa douleur.
- Femme enceinte ou allaitant.