Explore the efficacy and safety of once-daily oral rivaroxaban for the prevention of cardiovascular events in subjects with nonvalvular atrial fibrillation scheduled for cardioversion Εξέταση τη...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2011-002234-39

Explore the efficacy and safety of once-daily oral rivaroxaban for the prevention of cardiovascular events in subjects with nonvalvular atrial fibrillation scheduled for cardioversion Εξέταση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της από του στόματος αγωγής άπαξ ημερησίως με rivaroxaban για την πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς με μη-βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή στους οποίους έχει προγραμματιστεί καρδιοανάταξη

Femme et Homme

  • | Pays :
  • -
  • | Organes :
  • -
  • | Spécialités :
  • -

Extrait

The primary efficacy and safety objectives are to explore the efficacy of rivaroxaban compared with that of dose-adjusted vitamin K antagonists (VKA) in the prevention of the events with regard to the combined efficacy endpoint of all stroke or transient ischemic attack (TIA), non-central nervous system (CNS) systemic embolism, myocardial infarction (MI), and cardiovascular death in subjects with atrial fibrillation scheduled for cardioversion; and to explore the safety of rivaroxaban compared with dose-adjusted VKA with regard to the safety endpoint of major bleeding events in subjects with atrial fibrillation scheduled for cardioversion. Να διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα του rivaroxaban συγκριτικά με την αποτελεσματικότητα των ΑΒΚ μετά από ρύθμιση της δόσης στην πρόληψη συμβαμάτων σχετικά με το σύνθετο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας που περιλαμβάνει κάθε εγκεφαλικό επεισόδιο, το ΠΙΕ, τη συστημική εμβολή εκτός ΚΝΣ, το ΕΜ και τον θάνατο από καρδιαγγειακά αίτια σε ασθενείς με μη-βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή για τους οποίους έχει προγραμματιστεί καρδιοανάταξη Να διερευνηθεί η ασφάλεια του rivaroxaban συγκριτικά με τους ΑΒΚ, μετά από ρύθμιση της δόσης, αναφορικά με το καταληκτικό σημείο ασφάλειας σοβαρών αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με μη-βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή για τους οποίους έχει προγραμματιστεί καρδιοανάταξη


Critère d'inclusion

  • prevention of stroke and non-central nervous system systemic embolism in subjects with non-valvular atrial fibrillation scheduled for cardioversion,Νεοπλασματική κακοήθεια