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A study to assess the efficacy and safety of ON 01910.Na given by continuous intravenous infusion for 72 hours every other week in patients with a blood disease who have failed, or are resistant to, o...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2010-019755-21

A study to assess the efficacy and safety of ON 01910.Na given by continuous intravenous infusion for 72 hours every other week in patients with a blood disease who have failed, or are resistant to, or intolerant to Azacitidine or Decitabine treatments. Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de ON 01910.Na administrada por infusion intravenosa continua durante 72 horas todas las semanas en pacientes con enfermedad sanguinea que han fracasado, son resistente, o intolerantes a tratamientos con azacitidina o decitabina

Femme et Homme

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Extrait

The primary objective of the study is to compare overall survival (OS) in patients receiving 1800 mg/24 hr of ON 01910.Na via 72-hour continuous intravenous infusion administered every other week + best supportive care (BSC) to OS of patients receiving BSC in a population of patients with myelodysplastic syndrome with excess blasts (5% to 30% bone marrow blasts) having failed, being intolerant, or progressing after azacitidine or decitabine treatment. Objetivo principal: el objetivo principal del estudio es comparar la supervivencia general (SG) en los pacientes que reciben 1800 mg/24 h de ON 01910.Na por medio de infusión intravenosa continua durante 72 horas en semanas alternas y el mejor tratamiento sintomático o de soporte (BSC) con la SG de los pacientes que reciben BSC en una población de pacientes con síndrome mielodisplásico con exceso de blastocitos (del 5 % al 30 % de blastocitos en la médula ósea) en los que ha fallado el tratamiento con azacitidina o decitabina, que son intolerantes a él

Critère d'inclusion

  • Myelodysplastic syndrome with excess blasts,Síndrome mielodisplásico con exceso de blastocitos

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