Etude bi-centrique, randomisée, en groupes parallèles et double aveugle contre placebo pour évaluer l’efficacité et la sécurité à long terme de la toxine botulique en deux administrations répétées sur...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2010-018309-12

Etude bi-centrique, randomisée, en groupes parallèles et double aveugle contre placebo pour évaluer l’efficacité et la sécurité à long terme de la toxine botulique en deux administrations répétées sur les douleurs liées a une mononeuropathie ou polyneuropathie : Etude Botnep

Femme et Homme

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Extrait

- Évaluer le bénéfice d’administrations répétées de toxine botulinique de type A réalisées à 3 à 6 mois d'intervalle par rapport au placebo (sérum physiologique) chez des patients présentant une douleur neuropathique périphérique (mononeuropathie, polyneuropathie) en vue de juger de l'intérêt clinique du produit dans cette indication - Évaluer les mécanismes d’action de la toxine botulinique en quantifiant son impact à 1 mois sur les neuropeptides CGRP, SP et le récepteur vanilloïde TRPV1 des fibres périphériques, cibles d’action présumées de la BTX-A, à partir de biopsies cutanées obtenues en zone douloureuse


Critère d'inclusion

  • Painful peripheral neuropathies related to mononeuropathies (eg, traumatic, postherpetic...) or to polyneuropathies (eg, diabetic, idiopathic...)

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