A study to evaluate safety, reactogenicity and immunogenicity of GSK Biologicals’ RSV investigational vaccine based on viral proteins encoded by chimpanzee-derived adenovector (ChAd155-RSV) (GSK338924...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : EUCTR2016-000117-76

A study to evaluate safety, reactogenicity and immunogenicity of GSK Biologicals’ RSV investigational vaccine based on viral proteins encoded by chimpanzee-derived adenovector (ChAd155-RSV) (GSK3389245A) in RSV-seropositive infants Estudio para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de la vacuna experimental frente al virus respiratorio sincitial (VRS) de GSK Biologicals basada en proteínas virales codificadas por un adenovector derivado del chimpancé (ChAd155 RSV) (GSK3389245A) en niños seropositivos frente al VRS

Femme et Homme

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Extrait

To evaluate the safety and reactogenicity of three dose levels of the RSV investigational vaccine when administered as two IM doses according to a 0, 1-month schedule, up to 30 days after Dose 2 (i.e. Day 60) in RSV-seropositive infants aged 12 to 17 months. Evaluar la seguridad y la reactogenicidad de tres niveles de dosis de la vacuna experimental frente al VRS, administrada en dos dosis IM en una pauta de 0, 1 meses, hasta 30 días después de la segunda dosis (es decir, día 60) en niños seropositivos frente al VRS de 12 a 17 meses de edad.


Critère d'inclusion

  • Active immunization of infants for the prevention of any lower respiratory tract infections (LRTI; bronchiolitis and [broncho]pneumonia) associated with respiratory syncytial virus (RSV [subtypes A and B]),Inmunización activa de lactantes para la prevención de las infecciones de las vías respiratorias inferiores (IVRI; bronquiolitis y [bronco]neumonía) asociadas al virus respiratorio sincitial (VRS [subtipos A y B])

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