MRP : Essai évaluant le rôle pronostique de l'envahissement des marges de résection et du statut ganglionnaire, en appliquant un standard de qualité pour la résection, chez des patients ayant un cance...

Update Il y a 5 ans
Reference: RECF0904

MRP : Essai évaluant le rôle pronostique de l'envahissement des marges de résection et du statut ganglionnaire, en appliquant un standard de qualité pour la résection, chez des patients ayant un cancer du pancréas. [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | 18 years and more

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L’objectif de cet essai est d’évaluer l'intérêt pronostique de l'analyse des marges de résection et du statut ganglionnaire, chez des patients opérés d'un cancer du pancréas. Les patients auront une chirurgie au cours de laquelle la tumeur et au moins 10 ganglions seront enlevés, puis analysés.


Scientific Abstract

Il s’agit d’un essai, non randomisé et multicentrique. Les patients ont une exérèse de la totalité de la lame du pancréas rétrovasculaire, ainsi qu’une lymphadénectomie standard comportant au moins 10 ganglions.;


Primary objective

Évaluer le rôle pronostique de l’envahissement des marges sur la survie globale suite à une exérèse standardisée des adénocarcinomes de la tête du pancréas.;


Secondary objective

Évaluer le rôle pronostique de l’envahissement des marges sur la survie sans rechute. Évaluer le rôle pronostique de l’envahissement de chaque marge (marge pancréatique distale, cholédocienne, gastrique, postérieure, rétroveineuse et rétroartérielle) sur la survie globale. Évaluer le rôle pronostique de l’envahissement du groupe ganglionnaire de l’artère mésentérique supérieure (AMS) et des autres ganglions.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur de la tête du pancréas compatible avec le diagnostic d'adénocarcinome.
  • Tumeur jugée résécable.
  • Pas de contre-indication opératoire.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Tumeur autre que tumeur intra-pancréatique mucineuse et papillaire (TIPMP) avec adénocarcinome invasif de la tête du pancréas (tumeur neuro-endocrine, tumeur acinaire, cystadénome, métastase intrapancréatique, ampullome, adénocarcinome périampullaire et adénocarcinome du bas cholédoque,…)
  • Analyse des marges non réalisée selon les critères énoncés.
  • Non adhésion au protocole chirurgical.
  • Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.
  • Femme enceinte ou allaitant.