Extrait

Part A ?To establish the safety and maximum tolerated dose (MTD) of AT13387 when administered in combination with crizotinib. Part B ?To compare the PFS between the administration of single-agent crizotinib and the combination of crizotinib + AT13387 in subjects with NSCLC who will be treated with crizotinib or who were treated with crizotinib and have not yet progress. Part C ?To assess the efficacy (Objective Response Rate [ORR] = complete response [CR] + partial response [PR]) of single-agent AT13387 and to assess the efficacy of the addition of AT13387 to crizotinib in subjects who progressed on treatment with crizotinib. Parte A ?Establecer la seguridad y la DMT de AT13387 cuando se administra en combinación con crizotinib. Parte B ?Comparar la SLP entre la administración de crizotinib como agente único y la combinación de crizotinib + AT13387 en sujetos con CPNM que se van a tratar con crizotinib o que se trataron con crizotinib y aún no han progresado. Parte C ?Evaluar la eficacia (tasa de respuesta objetiva [TRO] = respuesta completa [RC] + respuesta parcial [RP]) de AT13387 como agente único para evaluar la eficacia de la adición de AT13387 a crizotinib en sujetos que progresaron durante el tratamiento con crizotinib.

Critère d'inclusion

• Non-small cell lung cancer (NSCLC) which represents 85% of all lung cancers,Carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) que representa el 85% de todos los cánceres de pulmón

Liens

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