PROFILER : Etude visant à étudier le profil génétique et immunologique de la tumeur, chez des patients ayant une tumeur avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF1939

PROFILER : Etude visant à étudier le profil génétique et immunologique de la tumeur, chez des patients ayant une tumeur avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa]

Femme et Homme | et 99 ans

Extrait

L’objectif de cet essai est d’établir le profil génétique et immunologique de la tumeur, chez des patients ayant une tumeur avancée, après obtention de leur consentement. Un échantillon de la tumeur du patient doit être collecté pour être analysé. Un nouveau prélèvement (biopsie) pourra être jugé nécessaire par le médecin si aucun échantillon n’est déjà disponible, et sera réalisé avec l’accord du patient. Un prélèvement de sang sera également réalisé. En fonction des anomalies identifiées dans sa tumeur, un traitement adapté pourra être proposé au patient par son médecin oncologue.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude de cohorte non randomisée et multicentrique. Un prélèvement de sang et de tumeur est réalisé.;


Objectif principal

Etablir une cartographie des profils génétiques de toutes les tumeurs avancées afin d’émettre des recommandations thérapeutiques en fonction des anomalies détectées.;


Objectif secondaire

Etablir le profil immunologique. Déterminer pour chaque type histologique de tumeur, les profils génétiques et/ou immunologiques caractéristiques pouvant être communs à plusieurs types histologiques. Identifier des biomarqueurs génétiques et/ou immunologiques (ou profils moléculaires) ayant une valeur prédictive potentielle de réponse aux traitements. Identifier des biomarqueurs (altérations constitutionnelles ou somatiques dans les cellules tumorales) pouvant être corrélés avec une altération systémique ou locale du statut immunitaire observé chez des patients ayant un cancer avancé. Evaluer le changement des profils immunologiques et/ou génétiques en cas de progression de la maladie.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Confirmation histologique ou cytologique du diagnostic de tumeur maligne solide ou hématologique de tout type histologique à un stade avancé (localement avancé ou métastatique).
  • Disponibilité de matériel tumoral pour l’établissement du profil génétique : soit matériel tumoral d’archive disponible, soit nouvelle biopsie/ponction d’une lésion accessible réalisable (maladie biopsiable) si celle-ci est jugée nécessaire par l’investigateur.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé par le patient et/ou par les parents (ou le tuteur légal) pour les patients âgés de moins de 18 ans.

Critère de non inclusion

  • Aucun matériel tumoral disponible pour l’établissement du profil de la tumeur.