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Safety, efficacy and PK/PD of QGE031 vs. placebo in patients with active bullous phemphigoid despite oral steroid treatment. Efficacité, sécurité d'emploi et effets pharmacologiques (variation d...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2012-003370-10

Safety, efficacy and PK/PD of QGE031 vs. placebo in patients with active bullous phemphigoid despite oral steroid treatment. Efficacité, sécurité d'emploi et effets pharmacologiques (variation des paramètres sanguins) de QGE031 chez les patients atteints de la Pemphigoïde bulleuse(PB) et ne réagissant pas favorablement au traitement stéroïde oral

Femme et Homme

  • | Pays :
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  • | Organes :
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  • | Spécialités :
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Extrait

To demonstrate the efficacy of QGE031 240mg q2w relative to placebo at 12 weeks in patients with BP by reducing disease activity as determined by Clinical Global Assessment of Change (CGA-C) responder rate. Démontrer l’efficacité du QGE031 comparé au placebo après 12 semaines chez les patients atteints de PB en réduisant l’activité de la maladie comme déterminé par le Clinical Global Assessment of Change (CGA-C) – taux de réponse

Critère d'inclusion

  • Refractory Bullous Pemphigoid,Pemphigoïde bulleuse réfractaire

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