BRD 03/2-U : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'une radio-immunothérapie en deux étapes, chez des patients ayant un cancer de la thyroïde. [Informations issues du site clinicaltr...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0796

BRD 03/2-U : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'une radio-immunothérapie en deux étapes, chez des patients ayant un cancer de la thyroïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | Entre 18 ans et 75 ans

Extrait

L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d'un traitement de radioimmunothérapie en deux étapes, chez des patients ayant un cancer de la thyroïde.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 2, multicentrique. Les patients reçoivent un traitement de radioimmunothérapie par un anticorps bispécifique anti-CEA et anti-DTPA et un peptide marqué le di-DTPA-131I.;


Objectif principal

non précisé;


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
  • Carcinome médullaire de la thyroïde histologiquement prouvé.
  • Indice de Karnofsky ≥ 70%.
  • Absence d'immunisation.
  • Fonctions rénales et hépatiques adéquates.
  • Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, plaquettes >= 150 x 109/L.
  • Calcitonine sérique > 100pg/ml et taux de calcitonine ou CEA doublant en moins de 5 ans.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • non précisé