Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que compara la eficacia y seguridad de valganciclovir administrado durante 100 días frente a valganciclovir administrado duran...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2005-002817-19

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que compara la eficacia y seguridad de valganciclovir administrado durante 100 días frente a valganciclovir administrado durante 200 días en la prevención de enfermedad por citomegalovirus en pacientes receptores de alto riesgo de aloinjerto renal

Femme et Homme

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Extrait

1. Comparar la eficacia de valganciclovir profiláctico (900 mg una vez al día) administrado durante 100 días frente a valganciclovir profiláctico (900 mg una vez al día) administrado durante 200 días, en la prevención de enfermedad por CMV en pacientes receptores de alto riesgo de aloinjerto renal (D+/R-). La variable principal de valoración del estudio será la proporción de pacientes que desarrollen enfermedad por CMV durante las 52 primeras semanas (12 meses) post-transplante. 2. Comparar la seguridad de valganciclovir profiláctico (900 mg una vez al día) administrado durante hasta 100 días frente a valganciclovir profiláctico (900 mg una vez al día) administrado durante 200 días, en la prevención de enfermedad por CMV pacientes receptores de alto riesgo de aloinjerto renal (D+/R-)


Critère d'inclusion

  • Prevención de enfermedad por citomegalovirus en pacientes receptores de alto riesgo de aloinjerto renal Prevention of cytomegalovirus (CMV) disease in kidney transplant recipients