Efficacy and Safety in a randomised acute pain study of MR308. Eficacia y Seguridad de MR308 en un estudio aleatorizado de dolor agudo

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2016-000593-38

Femme Homme

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Extrait

To demonstrate the efficacy of MR308 doses in the Treatment of acute moderate to severe pain. Efficacy will be assessed by showing superiority of MR308 doses over Placebo and non-inferiority compared with Tramadol, followed by superiority over Tramadol based on the sum of pain intesity differences over 0-4 hours (SPID4). Demostrar la eficacia de las dosis de MR308 en el tratamiento del dolor agudo de moderado a intenso. La eficacia se evaluará mostrando la superioridad de las dosis de MR308 sobre el placebo y la no inferioridad en comparación con el tramadol, seguida de la superioridad sobre el tramadol en función de la suma de las diferencias de intensidad del dolor durante 0-4 horas (SPID4).


Critère d'inclusion

  • Acute pain after open total or subtotal abdominal hysterectomy,Dolor agudo tras cirugía abdominal por histerectomía total o subtotal