Femme et Homme
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Extrait
Se trata de una extensión de seguimiento de un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento, con control activo, de 2 años de duración, de eficacia y de seguridad, para comparar cada una de las dos dosis orales (0.75 y 1.5 mg bid) de RAD con azatioprina (AZA) además de Sandimmun Neoral(ciclosporina) y esteroides en pacientes receptores de un trasplante cardíaco de novo. RAD ha demostrado que posee potentes efectos vasculopáticos en trasplante cardíaco para ello, la extension del protocolo recogera datos limitados de seguimiento de los resultados del injerto y del paciente de aquellos pacientes que abandonaron prematuramente la medicación del estudio durante los primeros 4 años después de la aleatorización y que no finalizaron la visita del mes 48 mientras participaban en el estudio RAD001 B253.
Critère d'inclusion
- Trasplante cardiaco de novo