Estudio multicéntrico, abierto, randomizado, controlado, dos grupos, para evaluar el cumplimiento de la toma diaria en mujeres usuarias de contracepción oral con SHT00186D/BAY 86-5300 (0.02 mg de etin...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2010-019902-17

Estudio multicéntrico, abierto, randomizado, controlado, dos grupos, para evaluar el cumplimiento de la toma diaria en mujeres usuarias de contracepción oral con SHT00186D/BAY 86-5300 (0.02 mg de etinilestradiol como clatrato de betadex, y 3 mg de Drospirenona) en un régimen extendido y flexible, con el apoyo de un dispensador (CADDY) con función de recordatorio, durante 12 meses. (A multicenter, open-label, randomized, controlled, two-arm study to assess compliance with daily tablet intake of women on treatment with the oral contraceptive SH T00186D/BAY 86-5300 (0.02 mg ethinyl estradiol as betadex clathrate and 3 mg drospirenone) in a flexible extended regimen supported by a dispenser (CADDY) with a reminder function over 12 months)

Femme Homme

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Extrait

El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la función de recordatorio del dispensador en el cumplimientode la toma diaria de comprimidos, durante 12 meses aproximadamente de tratamiento, en mujeres voluntarias sanas con edades comprendidas entre 18 y 35 años (ambos inclusive), que soliciten anticoncepción; las mujeres fumadoras no deberán ser mayores de 30 años en el momento de firmar el consentimiento informado.


Critère d'inclusion

  • Anticoncepción (Contraception)