PREVAM : Essai comparant l’endoscopie par capsule PillcamII et la coloscopie standard pour la détection de polype adénomateux dans une population à risque élevé de cancer. [Informations issues du site...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF1532

PREVAM : Essai comparant l’endoscopie par capsule PillcamII et la coloscopie standard pour la détection de polype adénomateux dans une population à risque élevé de cancer. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est de comparer deux techniques de visualisation de polype, par capsule endoscopique ou par coloscopie standard, chez des patients ayant un risque élevé de cancer. Les patients auront deux examens d’imagerie par coloscopie standard et par capsule endoscopique (Pillcam II)


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Les patients devant avoir un examen par coloscopie standard ont également une endoscopie à l’aide d’une capsule Pillcam II.;


Objectif principal

Déterminer le nombre de patients ayant un évènement indésirable.;


Objectif secondaire

Évaluer le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Patient de 40 ans ayant un parent au premier degré ayant un cancer colorectal à l’âge ≥ 60 ans.
  • Test de sang occulte fécal positif.
  • Antécédent de polypes adénomateux.
  • Acromégalie
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Pacemaker ou tout périphérique électronique implanté.
  • Trouble de la déglutition, ou sténose digestive connue ou suspectée par l'investigateur.
  • Antécédent de chirurgie intestinale, de radiothérapie ou de maladie intestinale inflammatoire.
  • Antécédent de maladie congénitale polyadénomateuse, ou syndrome de Lynch.
  • Intolérance au dompéridon et / ou au bisacodyl.
  • Intolérance à la prise orale de NaP, polyéthylène glycol (PEG) ou macrogol.
  • Contre-indication à la coloscopie pour des raisons anesthésiologique.
  • Déficience mentale rendant la participation à l'essai impossible.
  • Femme enceinte ou allaitant.