Dose finding study to evaluate the pharmacodynamics, pharmacokinetics, efficacy and safety of balugrastim in pediatric patients diagnosed with solid tumors receiving chemotherapy. Dóziskereső v...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2012-005432-28

Dose finding study to evaluate the pharmacodynamics, pharmacokinetics, efficacy and safety of balugrastim in pediatric patients diagnosed with solid tumors receiving chemotherapy. Dóziskereső vizsgálat, amely a balugrastim farmakodinámiáját, farmakokinetikáját, hatásosságát és biztonságosságát kutatja szolid tumorral diagnosztizált, és kemoterápiás kezelésben részesülő gyermek betegek esetében

Femme et Homme

  • | Pays :
  • -
  • | Organes :
  • -
  • | Spécialités :
  • -

Extrait

The primary objective of this study is to find the optimal dose of balugrastim by characterizing its pharmacokinetics (PK), and by comparing the pharmacodynamics (PD) of balugrastim to filgrastim during Cycle 1 in children receiving chemotherapy. A vizsgálat elsődleges célja megtalálni a balugrastim optimális dózisát, azzal, hogy meghatározzuk a balugrastim farmakokinetikai (PK) jellemzőit, összevetjük a farmakodinámiáját (PD) a filgrastiméval a kemoterápia első ciklusában kezelésben részesülő gyermekeknél.


Critère d'inclusion

  • Neutropenia induced by chemotherapy in patients with solid tumors,Kemoterápia miatt kialakult neutropénia szolid tumoros betegeknél