Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de sorafenib comparado con placebo en pacientes con cáncer epitelial de ovario o con cáncer peritoneal primario q...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2008-004429-41

Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de sorafenib comparado con placebo en pacientes con cáncer epitelial de ovario o con cáncer peritoneal primario que han alcanzado una respuesta clínica completa después de quimioterapia estándar con platino/taxano. (A Double-Blind, Randomized Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of Sorafenib Compared to Placebo in Ovarian Epithelial Cancer or Primary Peritoneal Cancer Patients who have achieved a Complete Clinical Response after Standard Platinum/Taxane Containing Chemotherapy)

Femme et Homme

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Extrait

The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of sorafenib compared to placebo in Ovarian Epithelial Cancer or Primary Peritoneal Cancer patients who have achieved a complete clinical response after standard platinum/taxane containing chemotherapy. The primary objective is to compare the treatment groups in terms of progression free survival (PFS) which in this setting is based on time to CT-documented relapse.


Critère d'inclusion

  • La población del estudio incluirá a pacientes con cáncer de ovario en estadío III o IV de la FIGO o cáncer peritoneal primario que se hayan sometido a cirugía de citorreducción amplia y que hayan alcanzado una respuesta completa clínica (desaparición de todos los signos clínicos y radiológicos del tumor) después de un régimen de quimioterapia estándar con platino/taxano para los que se considere médicamente aceptable el tratamiento con sorafenib