Estudio con pacientes en prediálisis y diálisis renal para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna recombinante contra la hepatitis B fabricada mediante un proceso modificad...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2006-003650-20

Estudio con pacientes en prediálisis y diálisis renal para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna recombinante contra la hepatitis B fabricada mediante un proceso modificado A Study in Renal Predialysis and Dialysis Patients of the Safety,Tolerability, and Immunogenicity of Recombinant Hepatitis B Vaccine Manufactured with a Modified Process

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Objetivo 1a: Entre los pacientes en diálisis y aquéllos en prediálisis que reciban 3 dosis de vacuna contra la hepatitis B por proceso modificado o ENGERIX-B™, describir (1 mes después de la tercera dosis de la vacuna), la tasa de seroprotección (TSP) para ambas vacunas. Objetivo 1b: Entre los pacientes en diálisis y aquéllos en prediálisis que reciban 4 dosis de vacuna contra la hepatitis B por proceso modificado o ENGERIX-B™, describir (1 mes después de la cuarta dosis de la vacuna), la TSP para ambas vacunas.


Inclusion criteria

  • Hepatitis B