Pfizer A4021020 : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing. [essai clos aux inclusi...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0727

Pfizer A4021020 : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing. [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 10 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing, et pour lesquels il n'existe pas de traitement à visée curative standard. Les patients recevront une perfusion de CP-751,871 toutes les 4 semaines, en l'absence de rechute ou d’intolérance.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 1-2, non randomisé et multicentrique. La phase 1 étant terminée, les patients sont inclus dans la phase 2. Les patients reçoivent une perfusion IV de CP-751,871 à J1. Ce traitement est répété toutes les 4 semaines, en l'absence de progression ou de toxicité.;


Objectif principal

Évaluer la réponse objective au traitement.;


Objectif secondaire

Évaluer la tolérance. Déterminer la pharmacocinétique. Évaluer la survie sans progression. Évaluer la survie.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 10 ans.
  • Tumeur de la famille des sarcomes d'Ewing
  • Progression de la maladie avec au moins une lésion mésurable (RECIST).
  • Absence de traitement curatif.
  • Score de Lansky > 80%.
  • Espérance de vie ≥ 3 mois.
  • Données hématologiques : polynucléaire neutrophiles ≥ 1 x 109/L sans support de facteurs de croissance, plaquettes > 75 x 109/L, hémoglobine >= 8g/dL (éventuellement après transfusion).
  • Fonction rénale, hépatique et cardiaque normales.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Traitement antérieur par un anti-IGF-1R.
  • Tous traitements anti-cancéreux concomitants.