Étude observationnelle évaluant des biomarqueurs de la réponse tumorale par le système MALDI-TOF-TOF, chez des patients ayant un cancer du rectum. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et tr...

Update Il y a 2 ans
Reference: RECF0957

Étude observationnelle évaluant des biomarqueurs de la réponse tumorale par le système MALDI-TOF-TOF, chez des patients ayant un cancer du rectum. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | Between 18 years et 80 years

Extract

Le but de cette étude est d’identifier des marqueurs biologiques précoces de la réponse au traitement préopératoire, chez des patients ayant un cancer du rectum. Les patients recevront une radiochimiothérapie préopératoire selon les standards du centre. Des échantillons de sérum seront collectés avant et pendant le traitement préopératoire, et avant la chirurgie. Une analyse protéomique sera ensuite effectuée pour identifier des marqueurs biologiques précoces susceptibles d’être corrélés à la réponse au traitement.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude observationnelle, non randomisée et monocentrique. Les patients reçoivent une radiochimiothérapie préopératoire selon les standards du centre. Des échantillons de sérum sont collectés avant et pendant le traitement préopératoire, et avant la chirurgie pour faire une analyse protéomique par la méthode MALDI-TOF-TOF. Cette analyse est ensuite comparée à la réponse pathologique pour identifier des potentiels biomarqueurs précoces de la réponse tumorale.;


Primary objective

Évaluer l’expression différentielle des biomarqueurs sériques précoces entre les bons et les mauvais répondeurs.;


Secondary objective

Évaluer les modifications de biomarqueurs durant la période préopératoire.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
  • Adénocarcinome du rectum histologiquement prouvé T3T4 ou N+M0.
  • Tumeur distante de - 15 cm des bords anaux.
  • Indice de performance ≤ 2 (OMS).
  • Contraception efficace pour les hommes et les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Maladie métastatique.
  • T1-2 N0.
  • Traitement antérieur par radiothérapie ou chimiothérapie pour ce cancer.
  • Contre-indication à la radiothérapie ou à la chimiothérapie.
  • Autre cancer antérieur.
  • Insuffisance rénale sévère.
  • Insuffisance cardiaque ou coronarienne symptomatique.
  • Participation à un autre essai clinique.
  • Femme enceinte ou allaitant.