Flore Bactérienne : Essai visant à identifier la flore bactérienne et le biofilm des plaies tumorales, chez des patients ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions]

Update Il y a 3 ans
Reference: RECF1399

Woman and Man | 18 years and more

Extract

L’objectif de cette étude est d’identifier la flore bactérienne et le biofilm présent sur les plaies tumorales, chez des patients ayant un cancer du sein. Cette étude pourrait permettre de développer un traitement antimicrobien adapté à ce type de plaie. Les patients auront un prélèvement à l’aide d’une curette permettant de racler la plaie ainsi que le recueil du pansement en contact avec la plaie. Trois prélèvements seront effectués à trois semaines d’intervalles. En cas d’infection avérée, un échantillon de sang sera également collecté.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude non randomisé et monocentrique. Les patients ont un prélèvement bactériologique à l’aide de curette et le recueil du pansement primaire usagé à J1, J21 et J42. En cas d’infection, un prélèvement sanguin est également effectué.;


Primary objective

Caractériser la flore microbienne, la présence éventuelle de biofilm et les composés volatils associés à des problèmes d’odeurs nauséabondes, sur les plaies tumorales.;


Secondary objective

Observer s’il existe des interactions entre l’équilibre des flores aérobies et anaérobies. Identifier les métabolites produits par cette flore et associés à ce problème d’odeur. Étudier la relation biofilm et bactéries dans le processus infectieux. Corréler les résultats bactériologiques à l’évolution clinique de la plaie. Élaborer des propositions pour contrôler cette flore bactérienne, avec la réalisation de tests de susceptibilité vis-à-vis d’antiseptique/antibiotiques sur les bactéries qui colonisent le lit de la plaie.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein avec plaie tumorale > 10 cm2.
  • Patient avec suivi plaie et cicatrisation envisagé > 1 mois.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Personne privée de liberté ou sous tutelle.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.