Femme Homme
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Extrait
The primary objective of this 6-month extension study is to evaluate the continued safety, efficacy and tolerability of the 150 mg QD and 200 mg BID doses of elagolix (ABT-620) for up to 12 months in the management of moderate to severe endometriosis-associated pain. Safety and tolerability will include assessments of BMD via dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) including effects of long term treatment and post-treatment recovery during an up to 12-month Post-Treatment Period and evaluation of endometrial health via transvaginal ultrasound (TVU). El objetivo primario de este estudio de extensión de 6 meses es evaluar la seguridad, eficacia y la tolerabilidad continuas de las dosis de elagolix (ABT-620) de 150 mg una vez al día (QD) y de 200 mg dos veces al día (BID) durante un máximo de 12 meses en el manejo del dolor de moderado a severo asociado a endometriosis. La seguridad y la tolerabilidad incluirán evaluaciones de la densidad mineral ósea (BMD) por medio de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), incluidos los efectos del tratamiento a largo plazo y la recuperación posterior al tratamiento durante un período posterior al tratamiento de hasta 12 meses, y la evaluación de la salud endometrial por medio de ecografía transvaginal (TVU).
Critère d'inclusion
- Moderate to Severe Endometriosis Associated Pain,Dolor de moderado a severo asociado a endometriosis